Словарь терминов

ВАКЦИНЫ — Vaccines - препараты, предназначенные для создания активного иммунитета в организме привитых людей или животных. Основным действующим началом каждой вакцины является иммуноген, т.е. корпускулярная или растворенная субстанция, несущая на себе химические структуры, аналогичные компонентам возбудителя заболевания, ответственным за выработку иммунитета. В зависимости от природы иммуногена вакцины подразделяются на: цельномикробные или цельновирионные, состоящие из микроорганизмов, соответственно бактерий или вирусов, сохраняющих в процессе изготовления свою целостность; химические вакцины из продуктов жизнедеятельности микроорганизма (классический пример - анатоксины) или его интегральных компонентов, т. н. субмикробные или субвирионные вакцины; генно-инженерные вакцины, содержащие продукты экспрессии отдельных генов микроорганизма, наработанные в специальных клеточных системах; химерные, или векторные вакцины, в которых ген, контролирующий синтез протективного белка, встроен в безвредный микроорганизм в расчете на то, что синтез этого белка будет происходить в организме привитого и, наконец, синтетические вакцины, где в качестве иммуногена используется химический аналог протективного белка, полученный методом прямого химического синтеза. В свою очередь среди цельномикробных (цельновирионных) вакцин выделяют инактивированные, или убитые, и живые аттенуированные. У первых возможность проявления патогенных свойств микроорганизма надежно устраняется за счет химической, термальной или иной обработки микробной (вирусной) взвеси, другими словами, умерщвления возбудителя болезни при сохранении его иммунизирующей активности; у вторых - за счет глубоких и стабильных изменений в геноме микроорганизма, исключающих вероятность возвращения к вирулентному фенотипу, т.е. реверсии. Эффективность живых вакцин определяется в конечном счете способностью аттенуированного микроорганизма размножаться в организме привитого, воспроизводя иммунологически активные компоненты непосредственно в его тканях. При использовании убитых вакцин иммунизирующий эффект зависит от количества иммуногена, вводимого в составе препарата, поэтому с целью создания более полноценных иммуногенных стимулов приходится прибегать к концентрации и очистке микробных клеток или вирусных частиц. Иммунизирующую способность инактивированных и всех других нереплицирующихся вакцин удается повысить путем сорбции иммуногена на крупномолекулярных химически инертных полимерах, добавления адъювантов, т. е. веществ, стимулирующих иммунные реакции организма, а также заключения иммуногена в мельчайшие капсулы, которые медленно рассасываются, способствуя депонированию вакцины в месте введения и пролонгированию, тем самым, действия иммуногенных стимулов. Разработка и изготовление современных вакцин производится в соответствии с высокими требованиями к их качеству, в первую очередь, безвредности для привитых. Обычно такие требования основываются на рекомендациях Всемирной Организации Здравоохранения, которая привлекает для их составления самых авторитетных специалистов из разных стран мира. "Идеальной" вакциной мог бы считаться препарат, обладающий такими качествами, как: полной безвредностью для привитых, а в случае живых вакцин - и для лиц, к которым вакцинный микроорганизм попадает в результате контактов с привитыми; способностью вызывать стойкий иммунитет после минимального количества введений (не более трех); возможностью введения в организм способом, исключающим парентеральные манипуляции, например, нанесением на слизистые оболочки; достаточной стабильностью, чтобы не допустить ухудшения свойств вакцины при транспортировке и хранении в условиях прививочного пункта; умеренной ценой, которая не препятствовала бы массовому применению вакцины. В течение последних лет широко применялись вакцины против гепатита В и начато практическое использование вакцин против гепатита А. Вакцины против гепатита В готовятся исключительно из поверхностного антигена вируса гепатита В , поскольку, как было установлено, иммунитет, создаваемый этим антигеном, идентичен иммунитету к инфекции. Первой начала применяться вакцина, содержащая HBsAg, который извлекался из плазмы крови клинически здоровых антигеноносителей, очищался и подвергался инактивации на случай присутствия вируса гепатита В или других микроорганизмов в исходном материале, к конечному продукту добавлялась в качестве адъюванта гидроокись алюминия. Такие вакцины получили название "плазменных". Ей на смену пришла вакцина, в которой действующим началом стал HBsAg, продуцируемый дрожжевыми клетками или культивируемыми клетками млекопитающих, после включения в геном этих клеток экспрессирующего гена поверхностного антигена, что дает практически неиссякаемый источник получения вакцин; эти вакцины стали называть "рекомбинантными". Плазменные и рекомбинантные вакцины обладают одинаково высокой иммуногенностью при незначительной частоте поствакцинальных осложнений и побочных реакций. Курс вакцинации из трех прививок способен обеспечить невосприимчивость к последующему заражению гепатитом В у более чем 99% привитых. За первое десятилетие (1981-1991гг.) прививки той или иной вакциной во всем мире получили около 100 млн. человек. Плазменные вакцины производили десятки больших и малых предприятий, в том числе в развивающихся странах, где гепатит В широко распространен (КНР, Южная Корея, Тайвань); рекомбинантные вакцины выпускают в настоящее время биопромышленные фирмы с передовой технологией в странах Западной Европы, США и Японии. Массовое применение рекомбинантных вакцин несколько сдерживается из-за их более высокой стоимости. Три промышленные фирмы Запада [Смит Кляйн Бичем, Бельгия (Smith Kline Beecham, GSK); Пастер-Мерье, Франция (Pasteur-Merieux); Мерк Шарп и Доум, США (Merck Sharpe & Dohme, MSD)] изготавливают цельновирионную инактивированную вакцину против гепатита А из вируса, выращенного в культуре ткани. Вакцина рассчитана на лиц, подвергаемых риску заражения, например, туристов, выезжающих в эндемичные по гепатиту А районы. При испытаниях на сотнях тысяч привитых, включая детей, вакцина показала хорошую иммуногенность, т.е. способность индуцировать образование вируснейтрализующих антител, и безвредность для привитых; для суждения об эпидемиологической эффективности этой вакцины потребуется проведение более длительных наблюдений. Принципиально аналогичные вакцины разработаны и освоены в промышленных масштабах в России, ФРГ и Японии. В Китайской Народной Республике была создана и массово применяется живая вакцина из аттенуированного варианта вируса гепатита А. Вакцины против вирусных гепатитов С и Е находятся пока в стадии экспериментальных разработок.