Исследования пегинтерферона лямбда для лечения пациентов с гепатитом С

Zymo Genetics Inc. объявила о начале второй части клинических испытаний пегинтерферона лямбда (IL-29) в сочетании с рибавирином для лечении наивных пациентов с хроническим гепатитом С (ВГС). Zymo Genetics ведет разработку препаратов на основе интерферона лямбда совместно с компанией Bristol-Myers Squibb - мировым лидером в области исследований и разработок по гепатиту В.
Речь идет о Фазе II, которая является международным рандомизированным многоцентровым клиническим исследованием и изучает три дозировки препарата, а именно 120 мкг, 180 мкг и 240 мкг. В исследование планируется включить около 600 пациентов с генотипами 1 - 4 ВГС. Будет проведена оценка безопасности и эффективности указанных доз пегинтерферона лямбда в сравнении с пегинтерфероном альфа (ПЕГАСИС ^®). Каждая когорта (около 150 пациентов) будет включать в себя не менее 100 пациентов с генотипом 1. Все пациенты будут получать еженедельные подкожные инъекции пегинтерферона лямбда или ПЕГАСИСа в течение 48 недель для генотипа 1 и 24 недели для генотипов 2 и 3 с ежедневным приемом рибавирина. Первичной количественной оценкой эффективности противовирусной терапии будет количество пациентов, достигших неопределяемый уровень РНК ВГС после 3 месяцев терапии (полный ранний вирусологический ответ). Также будет оцениваться устойчивый вирусологический ответ (УВО), оцениваемый как неопределяемый уровень РНК ВГС через полгода после окончания лечения.

Пегинтерферон лямбда (IL-29) является препаратом из ряда лямбда интерферона типа III, который включает в себя IL-28A, IL-28B и IL-29 (также известные, как интерферон лямбда-2, 3 и 1 соответственно). Лямбда интерферон является белком, вырабатываемым организмом человека в ответ на вирусную инфекцию. Фаза 1b клинических испытаний была проведена в группе пациентов с рецидивирующей ВГС, в котором пегинтерферон лямбда применяли в течение месяца в сочетании с рибавирином.

Zymo Genetics является биофармацевтической компанией, занимающейся поиском субстанций, разработкой и внедрением терапевтических белковых соединений для лечения заболеваний человека. Кроме разработки пегинтерферона лямбда компания проводит в фазу II клинических испытаний препарата IL-21, который предполагается использовать в качестве эффективного средства лечения метастатической меланомы (Это так называемая био- или иммунотерапия опухолей - примеч. НИЦ).

По данным: www.hv-info.ru